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多个化妆品检测出EGF 中国香妆协会强调检测结果需符合科学规范与技术标准

2025-04-17 14:14:20 来源:网络

  日前,大象新闻报道称,其收到来自陕西西安秦女士(化名)的求助称,她在2023年使用了“可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)”后,面部疑似出现“馒化”现象。秦女士(化名)表示,她重新购买同款产品并送检后发现,产品中检测出表皮生长因子(Epidermal Growth Factor,以下简称EGF),且含量超过567pg/ml。

  2019年,国家药监局发布的《“化妆品监督管理常见问题解答(一)”》中明确表示,人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。

  接到爆料后,大象新闻重新购买了秦女士使用的同款可复美产品以及11款其他不同品牌的产品送第三方检测机构进行检测。根据ELISA检测方法检测后,结果显示,除可复美产品检出EGF外,另外11款产品中有9款产品也都检测出了EGF,含量从354.8pg/ml-480.1pg/ml不等。

  图片来自大象新闻报道截图

  4月14日,针对部分知名品牌化妆品中“检出违禁添加表皮生长因子(EGF)”报道引发的社会广泛关注,中国香料香精化妆品工业协会(简称中国香妆协会)发布关于EGF情况的说明。中国香妆协会表示,为回应公众关切,协会组织生物学、毒理学、化妆品工艺学、检验检测等领域专家展开专题研讨与调研。经论证,不能仅基于ELISA检测方法做出结果判定。

  中国香妆协会介绍,酶联免疫吸附试验(ELISA)广泛应用于医学、食品安全等领域,但其可靠性高度依赖试剂盒的特异性、灵敏度、样本类型、人员操作等因素。目前全球尚无适用于化妆品中EGF检测的商用ELISA试剂盒。ELISA法本身存在一定假阳性率,需通过质谱法、免疫印迹法等技术综合判断。不能仅基于单一ELISA检测方法作为结果判定。

  对于报道中的实验设计细节和检测结果,中国香妆协会指出,从报道中未看见实验设计细节,亦未提供标准曲线验证数据。此外,报道中提及的某产品中“EGF含量为567.3pg/ml”,即0.0000005673mg/ml。(注:pg是计量单位,称皮克。1皮克等于1×10−12克,也就是一万亿分之一克)

  中国香妆协会强调,任何检测结果均需符合科学规范与技术标准。

责任编辑:郑容

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